Text copied to clipboard!

Заглавие

Text copied to clipboard!

Регулаторен мениджър

Описание

Text copied to clipboard!
Търсим Регулаторен мениджър, който да ръководи и координира дейностите по спазване на всички приложими закони, наредби и стандарти в организацията. Кандидатът ще бъде отговорен за разработването, прилагането и поддържането на регулаторни политики и процедури, както и за осигуряване на съответствие с националните и международни изисквания. Ролята изисква тясно сътрудничество с различни отдели, включително правен, качество, производство и маркетинг, за да се гарантира, че всички продукти и услуги отговарят на регулаторните стандарти. Регулаторният мениджър ще следи промените в законодателството и ще информира съответните екипи за необходимите действия. Освен това, той ще участва в подготовката на документи за одобрения, лицензи и сертификати, както и в комуникацията с регулаторните органи. Тази позиция изисква аналитично мислене, внимание към детайла и умения за управление на проекти. Успешният кандидат ще допринесе за минимизиране на рисковете и осигуряване на устойчиво развитие на организацията в съответствие с регулаторните изисквания.

Отговорности

Text copied to clipboard!
  • Разработване и поддържане на регулаторни политики и процедури
  • Следене на законодателни промени и анализ на тяхното въздействие
  • Координиране с вътрешни отдели за осигуряване на съответствие
  • Подготовка и подаване на документи към регулаторни органи
  • Обучение на служителите относно регулаторните изисквания
  • Участие в одити и инспекции от регулаторни органи
  • Управление на рискове, свързани с регулаторното съответствие
  • Комуникация с външни партньори и регулатори
  • Мониторинг на изпълнението на регулаторните изисквания
  • Отчитане пред ръководството за състоянието на регулаторното съответствие

Изисквания

Text copied to clipboard!
  • Висше образование в областта на право, фармация, биология или свързана дисциплина
  • Опит на сходна позиция минимум 3 години
  • Добро познаване на националното и европейското законодателство
  • Умения за анализ и интерпретация на нормативни документи
  • Отлични комуникационни и организационни умения
  • Владеене на английски език на работно ниво
  • Способност за работа в екип и управление на проекти
  • Внимание към детайла и прецизност
  • Умения за работа с компютър и специализиран софтуер
  • Готовност за обучение и професионално развитие

Потенциални въпроси за интервю

Text copied to clipboard!
  • Какъв е вашият опит с регулаторни органи?
  • Как се справяте с промените в законодателството?
  • Можете ли да опишете процеса на подготовка на регулаторна документация?
  • Какви са вашите умения за управление на проекти?
  • Как поддържате актуални знания в своята област?
  • Как бихте обучили екипа си относно нови регулаторни изисквания?
  • Как се справяте с конфликтни ситуации с регулаторни органи?
  • Какви инструменти използвате за мониторинг на съответствието?